【公司培訓】質(zhì)量保證部-國際法規(guī)系列培訓之

【公司培訓】質(zhì)量保證部-國際法規(guī)系列培訓之"歐盟法規(guī)培訓"

 為響應公司產(chǎn)品國際化策略，滿足部門的培訓需求，本著提高部門員工素質(zhì)水平的精神。質(zhì)量保證部國際法規(guī)系列培訓之"歐盟法規(guī)培訓"于2016年12月01日在公司6樓培訓室成功舉行。質(zhì)量保證部和注冊申報部相關人員參與了培訓。

    培訓主講人:QA主管陳榮迅，從兩個視角闡述了歐盟的法律法規(guī)。一是從政治角度系統(tǒng)介紹了歐盟成立和發(fā)展的歷史，歐盟主要機構，歐盟藥監(jiān)機構，歐盟各國藥監(jiān)機構。二是從法律角度，系統(tǒng)介紹了里斯本條約，歐盟法規(guī)框架結(jié)構，歐盟藥事管理法規(guī)以及歐盟GMP。最后介紹了歐盟藥品注冊申報相關程序。

此次培訓讓學員們對歐盟的法規(guī)有了一定了解，激發(fā)了學員們研究法規(guī)的興趣，達到培訓的預期目的。